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溫度驗(yàn)證儀的簡(jiǎn)要介紹

日期:2025-05-01 04:07
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摘要:
 
      世界上個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)1962年在美國(guó)誕生。GMP的理論在此后經(jīng)受了考驗(yàn),獲得了發(fā)展,它在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量保證中的積作用逐漸被各國(guó)政府所接受。
      隨著我國(guó)GMP2010年修訂版的推出,溫度驗(yàn)證儀行業(yè)得到了更大的重視與發(fā)展。對(duì)各種設(shè)備的工藝要求也越來(lái)越高,精密的工藝是否能夠達(dá)到要求的標(biāo)準(zhǔn),需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證,對(duì)驗(yàn)證儀器的測(cè)量范圍與精度也有了更高的要求。
       在GMP實(shí)施過(guò)程中,特別強(qiáng)調(diào)工藝和設(shè)備的驗(yàn)證,通過(guò)驗(yàn)證,可以確保整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程在預(yù)期的可控范圍內(nèi)正常運(yùn)行,同事能對(duì)生產(chǎn)工藝中的各種參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化,大限度地降低生產(chǎn)成本,溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)是為滿(mǎn)足新的GMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求而撞門(mén)設(shè)計(jì)的新型驗(yàn)證系統(tǒng)。總之,驗(yàn)證是政府規(guī)范化的要求,是產(chǎn)品質(zhì)量的保證,也是企業(yè)降低成本和風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)途徑。





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